¿Qué es la NCh2245:2021?
La NCh2245:2021 es la norma técnica chilena que establece los requisitos de contenido, formato y estructura de las Hojas de Datos de Seguridad (HDS) para sustancias y mezclas peligrosas comercializadas en Chile. Fue desarrollada por el Instituto Nacional de Normalización (INN) y forma parte del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA o GHS, por sus siglas en inglés).
En términos prácticos, es el documento técnico-legal que describe cómo debe redactarse una HDS en Chile: qué secciones debe tener, qué información es obligatoria en cada una y en qué idioma. No es una norma voluntaria: su cumplimiento es exigido por el Decreto Supremo N° 57/2024 del Ministerio de Salud, que obliga a fabricantes e importadores a elaborar HDS conformes a ella para toda sustancia o mezcla peligrosa que ingrese o circule en el territorio nacional.
La versión vigente (2021) reemplazó a la NCh2245:2015 y se alinea con la revisión 7 del GHS de Naciones Unidas, actualizando criterios de clasificación, requisitos de información y formatos de presentación.
¿A quién aplica?
La NCh2245:2021 aplica a toda persona natural o jurídica que, en el territorio chileno:
- Fabrique sustancias o mezclas peligrosas.
- Importe sustancias o mezclas peligrosas desde el extranjero.
- Distribuya o comercialice productos químicos peligrosos a otras empresas.
En la práctica, esto abarca un universo amplio de empresas: importadores de productos de limpieza industrial, distribuidores de lubricantes, empresas mineras, industrias de pinturas y solventes, laboratorios, empresas de refrigeración, constructoras que usan adhesivos o impermeabilizantes, entre muchas otras.
Las HDS son obligatorias para el segmento industrial (B2B). La norma no aplica a productos de consumo masivo que se venden en formato minorista a usuarios finales (como desengrasantes domésticos en supermercados), aunque sí aplica cuando el mismo producto se comercializa en formato industrial.
Las 16 secciones obligatorias
Toda HDS conforme a NCh2245:2021 debe contener exactamente 16 secciones, en el orden establecido, sin omisiones. Si una sección no aplica al producto (por ejemplo, información ecotoxicológica para un producto inerte), debe indicarse explícitamente como "No aplica" o "Sin información disponible", pero la sección no puede eliminarse.
- Identificación del producto y del proveedor — Nombre comercial, usos previstos, datos del fabricante/importador chileno responsable (razón social, dirección, teléfono de emergencia).
- Identificación de los peligros — Clasificación SGA, pictogramas, palabras de advertencia (Peligro / Atención), indicaciones de peligro (frases H) y consejos de prudencia (frases P).
- Composición/información sobre los componentes — Ingredientes peligrosos con sus concentraciones y números CAS/CE.
- Primeros auxilios — Medidas por vía de exposición (inhalación, contacto dérmico, contacto ocular, ingestión), síntomas esperados y necesidad de atención médica.
- Medidas en caso de incendio — Agentes extintores adecuados e inadecuados, peligros especiales durante la combustión, equipo de protección para bomberos.
- Medidas en caso de derrame accidental — Precauciones personales, ambientales y métodos de contención y limpieza.
- Manipulación y almacenamiento — Precauciones de manejo seguro, condiciones de almacenamiento, incompatibilidades.
- Control de la exposición/protección personal — Valores límite de exposición ocupacional (VLEP según DS 594), controles de ingeniería y equipos de protección individual (EPP).
- Propiedades físicas y químicas — Punto de ebullición, punto de inflamación, densidad, solubilidad, pH, entre otras propiedades relevantes.
- Estabilidad y reactividad — Condiciones a evitar, materiales incompatibles, productos de descomposición peligrosos.
- Información toxicológica — Efectos agudos y crónicos, vías de exposición, DL50/CL50, efectos sobre órganos.
- Información ecotoxicológica — Toxicidad acuática, persistencia, bioacumulación, movilidad en el suelo.
- Información sobre la eliminación — Métodos de disposición conformes a DS 148/2003 (para residuos peligrosos generados del producto).
- Información sobre el transporte — Número ONU, clase de peligro de transporte, grupo de embalaje, nombre de expedición según normativa ADR/IMDG/ICAO.
- Información reglamentaria — Normativa chilena específica que aplica al producto (DS 57/2024, DS 148/2003, DS 594, etc.).
- Otra información — Fecha de elaboración, fecha de última revisión, fuentes bibliográficas utilizadas.
¿Qué cambió respecto a la versión anterior (NCh2245:2015)?
La actualización de 2021 no fue cosmética. Los cambios más relevantes para las empresas son:
- Criterios de clasificación actualizados: La versión 2021 incorpora los criterios del GHS Rev. 7, lo que significa que algunos productos que antes no se clasificaban como peligrosos ahora sí lo hacen (o al revés), principalmente en las categorías de toxicidad acuática y sensibilización.
- Mayor exigencia en sección 1: Ahora es obligatorio indicar el número de teléfono de emergencias química disponible 24/7. En Chile, el de referencia es el CITUC (Centro de Información Toxicológica UC): +56 2 2635 3800.
- VLEP actualizados en sección 8: Los valores límite de exposición ocupacional deben referenciarse al DS 594 vigente, que ha tenido actualizaciones sucesivas. Muchas HDS antiguas citan valores que ya no son los oficiales en Chile.
- Idioma: Confirmación de que toda la HDS debe estar íntegramente en español. No se acepta documentación en inglés sin traducción certificada, ni HDS "mezcladas" con secciones en otro idioma.
- Versión y fecha obligatorias en sección 16: Debe indicarse explícitamente la versión del documento y la fecha de la última revisión, facilitando el control de versiones para el importador.
Si tu empresa tiene HDS elaboradas bajo la NCh2245:2015 o versiones anteriores, es probable que no cumplan con la normativa vigente aunque estén "traducidas". La validación técnica sección por sección es el único modo de saberlo con certeza.
¿Qué pasa si no cumplo?
El incumplimiento de las obligaciones de HDS tiene consecuencias en múltiples frentes:
- Sanciones del SEREMI de Salud: El DS 594 (sobre condiciones sanitarias y ambientales en los lugares de trabajo) habilita al SEREMI a multar y paralizar instalaciones. Las multas pueden alcanzar las 1.000 UTM por infracción (aproximadamente $67 millones de pesos al valor actual de la UTM).
- Problemas en licitaciones: La mayoría de los contratos con empresas mineras, constructoras o del Estado exigen presentar las HDS vigentes de todos los productos químicos usados en obra. Sin ellas, tu empresa puede quedar fuera del proceso.
- Responsabilidad civil y penal: En caso de accidente con productos químicos, la ausencia de HDS o una HDS incorrecta puede constituir evidencia de negligencia, con implicancias para el representante legal de la empresa.
- Problemas con seguros: Muchas pólizas de responsabilidad civil y de daños ambientales excluyen expresamente los siniestros originados por incumplimiento normativo. Si no tienes HDS al día, un derrame podría no estar cubierto.
- Auditorías de certificación: Las certificaciones ISO 14001, ISO 45001 y similares requieren gestión documental de sustancias peligrosas. Sin HDS válidas, no hay certificación.
¿Cómo saber si mis HDS actuales cumplen?
La verificación manual sección por sección es técnicamente compleja y requiere conocimiento de la norma y del DS 57/2024. Existen tres caminos:
- Diagnóstico gratuito: Puedes subir tu HDS actual a nuestra herramienta de auditoría y obtener un informe de brechas en minutos, identificando qué secciones tienen problemas y cuáles están conformes.
- Elaboración desde cero: Si tu HDS está en inglés, es muy antigua o proviene de un proveedor extranjero, lo más eficiente suele ser elaborar una nueva HDS directamente conforme a NCh2245:2021 y DS 57/2024.
- Revisión con asesor externo: Especialmente recomendable para sustancias con alta complejidad toxicológica (mezclas, productos con múltiples clasificaciones de peligro).